ભારત બાયોટેક અમેરિકામાં માં કોવેક્સિનનું ક્લિનિકલ ટ્રાયલ કરશે, જાણો કેમ

  • Share this:
    નવી દિલ્લી: ભારત બાયોટેક (Bharat Bioteck)ની કોવેક્સિનને અમેરિકા ડ્રગ રેગ્યુલેટર એફડીએ દ્વારા ઈમરજન્સી ઉપયોગ માટે મંજૂરી ન આપ્યા બાદ કંપનીએ મોટો નિર્ણય કર્યો છે. શનિવારે કંપનીએ કહ્યું કે કોવેક્સિન (COVAXIN)ની માર્કેટિંગને સમર્થન આપવા અમેરિકામાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલનું આયોજન કરશે.

    ભારત બાયોટેકના યુ.એસ.ના ભાગીદાર ઓક્યુજેને એફડીએ સાથેની રસીના ઇમરજન્સી યુઝ ઓથોરાઇઝેશન (ઇયુએ) માટે અરજી કરી હતી. જો કે, યુ.એસ.એ આ રસીને ઇમરજન્સી યુઝ મંજૂરી (EUA)આપવાનો ઇનકાર કર્યો હતો. એવું કહેવામાં આવી રહ્યું છે કે, સંપૂર્ણ ડેટાના અભાવે આ નિર્ણય લેવામાં આવ્યો છે.

    યુએસએફડીએ ઓક્યુજન ઇન્કને સલાહ આપી હતી કે, ભારતીય રસીના ઉપયોગ માટે મંજૂરી મેળવવા માટે વધારાના ડેટા સાથે બાયોલોજિકલ લાઇસન્સ એપ્લિકેશન (બીએલએ) રૂટની વિનંતી કરવા. ઓક્યુજેને એક નિવેદનમાં કહ્યું છે કે, તે એફડીએની સલાહ મુજબ કોવોક્સિન માટે બી.એલ.એ. ફાઇલ કરશે.

    આ પણ વાંચો: રાજસ્થાન સરકારનો મોટો નિર્ણય, કોરોનામાં અનાથ થયેલા બાળકો અને વિધવાનો એક લાખની સહાય

    અમે તમને જણાવી દઈએ કે, અમેરિકામાં કટોકટીના ઉપયોગની મંજૂરી ન આપવાનો અર્થ એ નથી કે રસીમાં કોઈ કમી છે. જો કે, એફડીએ કહે છે કે, તે કોવેક્સિન ટ્રાયલના કેટલાક વધુ પરિણામો જોવા માંગે છે. ચાલો આપણે તમને જણાવી દઈએ કે ડબ્લ્યુએચઓ દ્વારા હાલની રસીને મંજૂરી આપવામાં આવી નથી.
    Published by:kuldipsinh barot
    First published: